SANLEIN 0,1%

Thành phần thuốc Sanlein 0.1% 5ml:

• Hoạt chất: Natri hyaluronate tinh khiết 5mg
• Tá dược: Acid ε-Aminocaproic, dinatri edetate hydrate, propylene glycol, natri chlorid, benzalkonium chlorid, natri hydroxid, acid hydrochloric loãng và nước tinh khiết.

Dược lực học của Sanlein 0.1% 5ml:

• Cơ chế tác dụng: Natri hyaluronate kết hợp với fibronectin và thúc đẩy sự dính và giãn tế bào biểu mô. Natri hyaluronate cũng có đặc tính giữ nước rất tốt vì mỗi phân tử natri hyaluronate có thể giữ nhiều phân tử nước.
• Thúc đẩy sự liền sẹo giác mạc: Khi nhỏ dung dịch natri hyaluronate 0.1% – 0.5% vào trong các mẫu tổn thương ở thỏ gồm có biểu mô giác mạc và biểu mô giác mạc đã bóc tách màng đáy, vùng bị tổn thương giảm đáng kể so với dung dịch nhỏ mắt tá dược từ 24 giờ sau khi bóc tách.
• Thúc đẩy sự giãn dài biểu mô giác mạc: Natri hyaluronate thúc đẩy đáng kể sự giãn dài lớp biểu mô giác mạc so với nhóm chứng (chỉ là môi trường nuôi cấy) ở những mảnh giác mạc thỏ nuôi cấy được phân lập.
• Đặc tính giữ nước: Khi nhỏ dung dịch natri hyaluronate 0.1% – 1.0% vào agar plugs (các nút thạch), sự giảm khối lượng của các nút thạch do nước bốc hơi đã được ngăn ngừa trong phương pháp phụ thuộc vào nồng độ.

Dược động học của Sanlein 0.1% 5ml:

• Nồng độ trong huyết thanh
• Nồng độ trong huyết thanh của acid hyaluronic đã được đo trước khi nhỏ thuốc cũng như vào các ngày điều trị: ngày 3, ngày 9 (ngày cuối cùng dùng thuốc), và ngày 10 ở 6 tình nguyện viên nam, trưởng thành, khỏe mạnh.
• Dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronate 0.1% (ngày 1) và 0.5% (ngày 2 – 9) được nhỏ ở liều mỗi lần 1 giọt, 5 – 6 lần/ngày (ngày 1 – 2) và mỗi lần 1 giọt, 13 lần mỗi ngày (ngày 3 – 9) vào một bên mắt của các đối tượng. Tất cả các nồng độ trong huyết thanh được đo trước, trong và sau khi điều trị đều thấp hơn giới hạn định lượng (10µg/mL).
• Phân bố nội nhãn:Sau khi dùng tại chỗ liều đơn 50µL dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronate ¹⁴C 0.1% ở thỏ có giác mạc bình thường, phóng xạ chỉ được phát hiện ở vùng phía ngoài mắt.
• Đặc biệt, mức phóng xạ cao ở hành kết mạc và được phát hiện vào lúc ít nhất 8 giờ sau khi dùng. Ngược lại, mức phóng xạ thấp ở giác mạc và chỉ được phát hiện vào lúc 0.5 giờ sau khi dùng.
• Sau khi dùng tại chỗ liều đơn 50µL dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronate ¹⁴C 0.1 % ở thỏ có giác mạc bị tổn thương, phóng xạ nồng độ cao đã được phát hiện ở giác mạc và trong thủy dịch ngay 1 giờ sau khi dùng.

Chỉ định:

Rối loạn biểu mô giác-kết mạc do:

• Các bệnh nội tại như hội chứng Sjogren, hội chứng Stevens Johnson & hội chứng khô mắt;
• Các bệnh ngoại lai do phẫu thuật, thuốc, chấn thương, mang kính sát tròng, v.v…

Liều dùng Sanlein 0.1% 5ml:

• Nhỏ vào mắt mỗi lần 1 giọt, 5-6 lần/ngày.
• Liều lượng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhân

Cách dùng:

• Nhỏ mắt

Chống chỉ định:

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc

Thận trọng:

• Chỉ dùng cho phụ nữ có thai hoặc có khả năng có thai nếu lợi ích điều trị lớn hơn hẳn rủi ro có thể xảy ra do dùng thuốc.
• Không được dùng khi mang kính sát tròng mềm

Phản ứng phụ:

• Nên ngưng dùng nếu có: Viêm bờ mi, viêm da mí mắt, ngứa, kích ứng mắt, viêm kết mạc, xung huyết kết mạc, thương tổn giác mạc như viêm giác mạc lan tỏa nông; tiết dịch mắt (hiếm)