Ossopan 600mg

1. Thành phần của thuốc Ossopan 600mg

Hoạt chất

Chiết xuất xương toàn phần (tính bằng vật liệu khô)……………………… 600,00 mg

(phức hợp ossein hydroxyapatite khan)*

Cho một viên nén bao phim

* tương đương 321 mg hydroxyapatite tương ứng với: 129 mg hay 3,24 mmol calci.

Tá dược

Tinh bột khoai tây, cellulose kết tinh mịn, magnesi strearat, silic oxyd keo khan.

Vỏ bao: hypromellose, titan dioxyd (E 171), macrogol 6000, oxyd sắt vàng, bột talc

2. Các đặc tính dược lực học

Calci / Nguyên tố khoáng (A: hệ tiêu hóa và chuyển hóa)

Xem thêm: Vai trò của khoáng chất với cơ thể con người

3. Các đặc tính dược động học

Các nghiên cứu lâm sàng bằng cách sử dụng Calci đồng vị phóng xạ (Ca47) đánh dấu, cho thấy bằng chứng sự hấp thu ở ruột của dược phẩm này.

Phức hợp ossein-hydroxyapatite tan từ từ ở ruột, cho phép hấp thu liên tục suốt chiều dài ống tiêu hóa, bao gồm cả sự hấp thu calci ở đoạn ruột xa hơn. Kết quả là, dùng dược phẩm này đường uống không gây đỉnh calci huyết như khi uống các muối calci.

4. Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Các dữ liệu phi lâm sàng liên quan đến độc tính chung hay khả năng gây độc trên gen hay trên hệ sinh sản thu nhận từ các nghiên cứu dùng thuốc ở liều điều trị lặp lại nhiều lần không cung cấp bằng chứng nào về những quan ngại có thể dẫn đến nguy cơ tiềm tàng đối với sức khỏe con người.

5. Quy cách đóng gói

10 viên nén bao phim X 3 vỉ (PVC/PVDC/aluminium) X hộp.

6. Chỉ định của thuốc Ossopan 600mg

Thuốc này chứa calci.

Thuốc được chỉ định:

• Trong trường hợp thiếu calci do nhu cầu gia tăng, đặc biệt khi đang lớn, có thai và cho con bú.
• Trong điều trị hỗ trợ các bệnh loãng xương (ở người già, sau mãn kinh, do dùng corticosteroid, bất động lâu sau hoạt động trở lại).

7. Liều lượng và cách dùng thuốc Ossopan 600mg

Liều lượng

• Chỉ sử dụng cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi.
• Người lớn: 8 viên nén /ngày.
• Trẻ em trên 6 tuổi: 4 đến 8 viên nén mỗi ngày tùy theo hướng dẫn của bác sỹ.

Cách dùng và đường dùng: Đường uống. Thuốc nên được nuốt với 1 ly nước lớn.

8. Chống chỉ định của thuốc Ossopan 600mg

Không được sử dụng OSSOPAN 600 mg trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc,
• Bệnh nhân bị suy thận nặng và bệnh nhân chạy thận nhân tạo,
• Tăng calci huyết (nồng độ calci cao bất thường trong máu),
• Tăng calci niệu (thải trừ quá mức calci trong nước tiểu),
• Sỏi calci thận (sỏi thận) cấp tính, vôi hoá mô,
• Nằm bất động lâu kèm với tăng calci huyết và hoặc là tăng calci niệu: chỉ dùng sau khi hoạt động trở lại.
• Trẻ em dưới 6 tuồi do dạng bào chế không thích hợp.